EPI y DM, ¿cuál es la diferencia? - Reposa

EPI y DM, ¿cuál es la diferencia?

EPI y DM, ¿cuál es la diferencia?

EPI y DM, ¿cuál es la diferencia?

Cuando hablamos de EPI (Equipo de Protección Individual) podemos referirnos a una vasta categoría de protección vestible, como el calzado de seguridad, los cascos, los guantes de protección, las máscaras y todos aquellos accesorios e instrumentos que sirven para proteger al usuario y reducir al mínimo los riesgos debidos a causas externas. En el sector sanitario y hospitalario, sin embargo, se suele hablar de DM (Dispositivos médicos) para indicar los dispositivos cuya finalidad, también en este caso, es salvaguardar la salud de quienes los utilizan.

Sin embargo, sería un error confundir estas dos definiciones, porque aunque es cierto que algunos dispositivos pueden actuar tanto como EPI como DM, desde el punto de vista normativo existen diferencias sustanciales entre ellos. Estos dos tipos de dispositivos, de hecho, se rigen a nivel europeo por normativas distintas, concretamente la Directiva UE 425/2016 para los EPI y la Directiva 93/42/CEE para los DM.

Pero veámoslos en detalle.

.

EPI y DM: definición y usos

Los equipos de protección individual se definen como equipos y elementos accesorios que tienen por objeto proteger al usuario de los riesgos que amenazan su salud y seguridad, y que se utilizan generalmente en el lugar de trabajo.

Los requisitos que debe cumplir el EPI son:

  • Adecuación a los riesgos que hay que prevenir, sin que ello implique un mayor riesgo en sí mismo
  • Adecuación a las condiciones externas existentes
  • Respeto a las necesidades ergonómicas y de salud del trabajador.
  • Compatibilidad entre diferentes EPI, si la tarea requiere el uso simultáneo de varios de ellos
  • Posibilidad de ponerse y quitarse fácilmente según las necesidades del operario

Por otro lado, según la definición de dispositivo médico, nos referimos a un instrumento, implante, sustancia u otro producto que puede ser llevado o utilizado por un paciente con el fin de:

  • Realizar un diagnóstico, controlar o aliviar una enfermedad o discapacidad
  • Aliviar o compensar una lesión o discapacidad
  • Realizar un estudio o una modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico
  • Intervenir en la concepción

Los DM nunca tienen que realizar su acción principal en o sobre el cuerpo humano, pero pueden ayudar a las terapias farmacológicas o inmunológicas.

Vemos, pues, que la diferencia sustancial entre estos dos dispositivos distintos radica en su finalidad última y en el sujeto al que están destinados a proteger: mientras que los EPI se utilizan para protegerse de posibles riesgos externos, independientemente de que se esté en un entorno médico o no, los DM, en cambio, son para el uso de pacientes que necesitan un diagnóstico, integrar un tratamiento, protegerse de posibles infecciones o que, en su estado, son potencialmente contagiosos y, por lo tanto, deben limitar los riesgos para quienes les rodean.

Entonces, ¿por qué a veces hay confusión entre estas dos definiciones? Esto sucede porque, sobre todo en el sector sanitario y hospitalario, hay muchos dispositivos que, aunque hayan sido diseñados originalmente para un fin, en muchos casos acaban realizando ambas funciones.

.

¿Puede un dispositivo ser a la vez EPI y DM?

Para establecer si un producto es un equipo de protección personal o un dispositivo médico, como hemos visto, es necesario entender si está destinado a proteger al usuario o a proteger al paciente que está siendo tratado cuando se encuentra en un entorno médico. A pesar de ello, algunos productos que se crearon inicialmente para proteger al paciente acaban proporcionando también protección al usuario y viceversa.

Algunos ejemplos de dispositivos que pueden realizar esta doble acción son las máscaras y las mascarillas, que inicialmente se diseñaron para proteger al paciente durante las operaciones, pero que también pueden diseñarse como dispositivo de filtrado para salvaguardar la salud del usuario de los riesgos infecciosos. Lo mismo ocurre con los guantes quirúrgicos, las pantallas faciales y otras protecciones oculares. En cualquier caso, será el fabricante quien especifique el uso previsto del dispositivo y su conformidad con los requisitos de la norma correspondiente.

En este sentido, tanto los EPI como los DM deben llevar el marcado CE, que figura obligatoriamente en el envase y en el producto para ambos tipos, certificando su conformidad con la normativa europea en defensa del trabajador y/o del paciente.

.

Categorías de EPI y EPI de Reposa

Hay tres categorías de EPI existentes: la 1ª categoría para proteger contra daños físicos menores, la 2ª categoría para prevenir riesgos medios, y la 3ª categoría para los casos en los que hay riesgo de lesiones incluso graves, hasta el peligro de muerte.

La subdivisión de los EPI en categorías nos dice mucho sobre el uso previsto de estos accesorios y su capacidad para proteger al individuo que los lleva.

.

¿Cuál es la posición de Reposa en la cuestión de los?

Las líneas de zuecos sanitarios y calzado de trabajo de Reposa, enteramente Made in Italy y desde hace décadas en los pies de los profesionales del sector hospitalario, sanitario, agroalimentario y muchos otros, están clasificadas y certificadas como EPI, equipos de protección individual.

¿A qué categoría pertenecen?

Todos los zapatos/botas de trabajo pertenecen a la segunda categoría, en la que también hay dispositivos como guantes, cascos, gafas, viseras y otras prendas de protección.

Para más información y para descubrir todos los modelos de zuecos sanitarios y zapatos de trabajo, visite nuestro catálogo o póngase en contacto con nosotros.

  • Reposa Safe: el zueco con puntera reforzada contra los riesgos de impacto y aplastamiento

    Reposa Safe: el zueco con puntera reforzada contra los riesgos de impacto y aplastamiento

    VER
  • Zapatos sanitarios ultraligeros cerrados Reposa Smart y Reposa Power

    Zapatos sanitarios ultraligeros cerrados Reposa Smart y Reposa Power

    VER
  • Riesgo eléctrico en el lugar de trabajo: antiestático y ESD (electrostatic discharge)

    Riesgo eléctrico en el lugar de trabajo: antiestático y ESD (electrostatic discharge)

    VER
  • Materiales y tendencias en los zapatos de trabajo

    Materiales y tendencias en los zapatos de trabajo

    VER
  • Las normas de referencia para el calzado profesional

    Las normas de referencia para el calzado profesional

    VER
  • ¿Por qué elegir un producto sostenible?

    ¿Por qué elegir un producto sostenible?

    VER
  • Zuecos sanitarios: cuándo sustituirlos?

    Zuecos sanitarios: cuándo sustituirlos?

    VER
  • El zueco inteligente: aplicación de un microchip o etiquetas Rfid

    El zueco inteligente: aplicación de un microchip o etiquetas Rfid

    VER
  • Cómo se lavan los zuecos sanitarios

    Cómo se lavan los zuecos sanitarios

    VER
  • Cómo elegir el mejor zueco sanitario

    Cómo elegir el mejor zueco sanitario

    VER
  • COVID-19: DESGASTE Y RENOVACIÓN DEL DPI

    COVID-19: DESGASTE Y RENOVACIÓN DEL DPI

    VER
logo Reposa

Reposa es la marca comercial de Giannoni Group S.r.l., empresa especializada, desde hace más de 30 años, en el moldeado de materiales plasticos para la producción de zuecos sanitarios profesionales.

Privacy policy - Cookie policy

P.iva 05516150488

Giannoni Group Srl

via 8 Marzo n.14
Zona Industriale Terrafino
50053 Empoli (FI) - Italia

Tel. +39 0571 83425