عند الحديث عن معدات الحماية الشخصية (PPE)، يجدر بنا الإشارة إلى فئة واسعة من وسائل الحماية القابلة للارتداء، مثل أحذية السلامة والخوذ والقفازات الواقية والأقنعة وجميع الملحقات والمعدات التي تعمل على حماية من يرتدونها وتقليل المخاطر الناجمة عن أسباب خارجية في قطاعي الرعاية الصحية والمستشفيات، ولكن كثيرًا ما نسمع أيضًا عن DM (الأجهزة الطبية) وذلك عند الإشارة إلى الأجهزة التي تهدف إلى حماية صحة مستخدميها.
ومع ذلك، من الخطأ الخلط بين هذين المصطلحين، لأنه حتى لو كان صحيحًا أن بعض الأجهزة يمكن أن تعمل كمعدات حماية شخصية وكأجهزة طبية، فإن هناك اختلافات جوهرية بينهما من وجهة النظر التنظيمية. في الواقع، يخضع هذان النوعان من الأجهزة للوائح منفصلة على المستوى الأوروبي، وهي توجيه الاتحاد الأوروبي رقم ٤٢٥/ ٢٠١٦ لمعدات الحماية الشخصية والتوجيه ٩٣ /٤٢/EEC الخاص بـالأجهزة الطبية.
لذا دعونا نتعرف عليهم بالتفصيل.
.
PPE و DM: التعريف والاستخدامات
تعرَّف معدات الحماية الشخصية على أنها معدات وعناصر ملحقة تهدف إلى حماية مرتديها من المخاطر التي تهدد صحتهم وسلامتهم ، وتستخدم بشكل عام في مكان العمل.
المتطلبات التي يجب احترامها في معدات الحماية الشخصية هي:
• تجنب الأخطار الواجب تلافيها دون أن يترتب عليها في حد ذاتها مخاطر أكبر.
• الملاءمة للظروف الخارجية القائمة.
• احترام الاحتياجات المريحة والصحية للعامل.
• التوافق بين معدات الحماية الشخصية المختلفة، إذا كانت المهمة المنجزة تتطلب الاستخدام المتزامن لعدد أكبر منها.
• إمكانية ارتدائها وإزالتها بسهولة حسب احتياجات العامل.
أما بالنسبة لتعريف “الجهاز الطبي”، من ناحية أخرى، فإننا نعني أداة أو آلة أو مادة أو منتج آخر يمكن أن يرتديه المريض أو يستخدمه لأغراض وهي:
• تشخيص ومراقبة أو تخفيف المرض أو الإعاقة.
• التخفيف أو التعويض عن الإصابة أو الإعاقة.
• إجراء دراسة أو تعديل في علم التشريح أو عملية فسيولوجية.
• المساعدة في عملية التخصيب البيولوجي.
يجب ألا يؤدي الجهاز الطبي أبدًا الدور الرئيسي في جسم الإنسان، لكن يمكنه المساعدة في العلاجات الدوائية أو المناعية.
ومن هنا يمكننا أن نلاحظ أن الاختلاف الجوهري بين هذين المصطلحين المختلفين والذي يكمن في الغرض النهائي وفي الغرض المراد حمايته: حيث تعمل PPE معدات الحماية الشخصية للحماية من المخاطر الخارجية المحتملة، بغض النظر عما إذا كنت تعمل في المجال الطبي أم لا، ومن ناحية أخرى، DM الجهاز الطبي مخصص للاستخدام من قبل المرضى الذين يحتاجون إلى تشخيص، أو لدمج علاج، أو لحماية أنفسهم من العدوى المحتملة، أو احتمال كونهم معديين لغيرهم، وبالتالي يجب الحد من المخاطر بالنسبة لمن حولهم.
فلماذا يحدث خلط أحيانًا بين هذين المصطلحين؟ يحدث هذا لأنه، لا سيما في قطاعي الرعاية الصحية والمستشفيات، هناك العديد من الأجهزة التي حتى لو تم تصميمها في الأصل لغرض واحد، ينتهي الأمر في كثير من الحالات بأداء كلتا الوظيفتين.
.
هل يمكن أن يكون جهاز واحد يمثل PPE و DM؟
لتحديد ما إذا كان المنتج عبارة عن جهاز حماية فردي أو جهاز طبي، كما رأينا، من الضروري فهم ما إذا كان يهدف إلى حماية مرتديه أو حماية المريض أثناء العلاج عندما يكون في بيئة طبية. على الرغم من ذلك، فإن بعض المنتجات التي تم إنشاؤها في الأصل لحماية المريض تنتهي أيضًا بتوفير الحماية لمن يرتديها والعكس صحيح.
بعض الأمثلة على الأجهزة القادرة على أداء هذا العمل المزدوج هي الأقنعة وأقنعة الوجه، التي تم إنشاؤها في الأصل لحماية المريض أثناء العمليات، ولكن يمكن أيضًا تصميمها كجهاز ترشيح لحماية صحة مرتديها من المخاطر خصوصا الأمراض المعدية. الأمر نفسه ينطبق أيضًا على القفازات والأقنعة الجراحية وغيرها من وسائل حماية العين. في أي حال، ستحدد الشركة المصنعة الاستخدام المقصود للجهاز وامتثاله لمتطلبات المعيار ذي الصلة.
في هذا الصدد، يجب أن تحمل كل من معدات الوقاية الشخصية PPE و DM علامة CE ، والتي تظهر إلزاميًا على العبوة وعلى المنتج لكلا النوعين ، مما يشهد امتثال الأخير للوائح الأوروبية للدفاع عن العامل و / أو المريض.
.
فئات معدات الوقاية الشخصية Reposa
هناك ثلاث فئات من معدات الحماية الشخصية: الفئة الأولى للحماية من الأضرار المادية الطفيفة، والفئة الثانية للوقاية من المخاطر المتوسطة الحجم والفئة الثالثة للحالات التي يوجد فيها خطر الإصابة في منتهي الخطورة، لدرجة خطر الموت.
إن تقسيم معدات الحماية الشخصية إلى فئات هو معلومات تخبرنا كثيرًا عن الاستخدام المقصود لهذه المعدات وقدرتها على حماية الفرد الذي يرتديها.
.
كيف تعاملت REPOSA مع كل من معدات الحماية الشخصية والأجهزة الطبية؟
أحذية Reposa الصحية وخطوط أحذية العمل، المصنوعة بالكامل في إيطاليا ولعقود من الزمن تحت أقدام المحترفين في المستشفيات والرعاية الصحية والأغذية الزراعية والعديد من القطاعات الأخرى، تم تصنيفها واعتمادها على أنها معدات الوقاية الشخصية ومعدات الحماية الشخصية.
.
إلى أي فئة تنتمي؟
تنتمي جميع أحذية العمل إلى الفئة الثانية التي توجد بها أيضًا أجهزة مثل القفازات والخوذات والنظارات الواقية والأقنعة وغيرها من الملابس الواقية.
لمزيد من المعلومات واكتشاف جميع موديلات الأحذية الصحية وأحذية العمل ، تفضل بزيارة الكتالوج الخاص بنا أو اتصل بنا.